ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ: КОНСТИТУЦІЙНО-ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ОБМЕЖЕННЯ ПРАВА ВЛАСНОСТІ СУБ’ЄКТІВ ТРАНСФЕРУ ТЕХНОЛОГІЙ ТА ПРАВА НА ЗДІЙСНЕННЯ ПІДПРИЄМНИЦТВА З ІМПОРТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УМОВАХ КОНФЛІКТУ ТА ТИМЧАСОВОЇ ОКУПАЦІЇ

Анотація

Мета цієї статті полягає в виявленні особливостей обмеження права власності суб’єктів трансферу технологій у виробництво лікарських засобів та права на здійснення підприємництва з імпорту лікарських засобів в умовах конфлікту та тимчасової окупації. Методологічною основою цього дослідження є загальні та спеціальні методи наукового пізнання: формально-логічний метод, порівняльно-правовий, структурно-логічний, інші.

Зазначається, що при визначенні легітимної мети обмеження необхідно застосовувати принцип пропорційності, що полягає у співрозмірності заходів, які застосовуються до вище зазначених суб’єктів з метою обмежити реалізацію їх прав, з тими суспільними цінностями, які захищаються шляхом здійснення такого обмеження. На процедурному рівні, держава, використавши це право на відступ, у повному обсязі повинна інформувати Генерального секретаря Ради Європи про вжиті нею заходи і причини їх вжиття, а також повідомити про час, коли такі заходи перестали застосовуватися, а положення Конвенції знову застосовуються повною мірою. Крім того, як свідчить практика Європейського суду з прав людини, відступ від зобов’язань за Конвенцією повинен мати територіальний і тимчасовий характер.

Виявлено такі особливості конституційно-правового регулювання обмеження права власності суб’єктів трансферу технологій у виробництво лікарських засобів: 1) обмеження щодо реалізації цих прав має бути передбачено законом, який має відповідати таким вимогам: ясність, чіткість, доступність; 2) захід є заходом тимчасового характеру; 3) коло суб’єктів, щодо яких засосовується – суб’єкти трансферу технологій - резиденти країни-агресора; 4) легітимна мета здійснення - захист суспільних цінностей (національної безпеки, життя і здоров’я осіб, які перебувають на території України, територіальної цілісності тощо); 5) є необхідним у демократичному суспільстві. Виявлено такі особливості конституційно-правового регулювання обмеження права на здійснення підприємницької діяльності з імпорту лікарських засобів в умовах конфлікту та тимчасової окупації Російською Федерацією частини території України: 1) обмеження щодо реалізації цих прав передбачається Законом України «Про зовнішньоекономічну діяльність», листом Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2017 року №18.1-07/18369, який відповідає таким вимогам: ясність, чіткість, доступність; 2) захід є заходом тимчасового характеру; 3) коло суб’єктів, щодо яких засосовується – адресований заявникам лікарських засобів, альтернативним та/або потенційним виробникам, заявникам-власникам реєстраційних посвідчень яких є суб'єкти Російської Федерації; 4) легітимна мета здійснення – захист життя і здоров’я осіб, які перебувають на території України у зв’язку з неможливістю забезпечення Україною належного контролю за якістю виробництва лікарських засобів в РФ ; 5) є необхідним у демократичному суспільстві.

\